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    南京順象醫藥提供偶氮二甲酸二異丙酯(2446-83-5),二碳酸二叔丁酯(24424-99-5)等

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    洛匹那韋基本概述與它制備方法

    作者:南京順象醫藥科技 發布時間: 2022-05-27 15:48:19 瀏覽量:0

      洛匹那韋,化學名稱為(2S)-N-[(2R,4S,5S)-5-[[2-(2,6-二甲基苯氧基)乙酰]氨基]-4-羥基-1,6-二苯基-己-2-基]-3-甲基-2-(2-氧代-1,3-二氮雜環己-1-基)丁酰胺,是雅培公司基于利托那韋設計改進的新一代HIV蛋白酶抑制劑??捎糜谏瘜嶒?,合成實驗等試驗。

      洛匹那韋含4個S-構型的手性碳,合成過程中涉及的中間體都有非對映異構體存在(總共約10%)導致雜質數量的增加,進一步導致工業化生產中質量控制的難度加大。原料藥質量控制符合國家標準,洛匹那韋USP標準要求單個雜質含量大部分不超過0.1%,少數不超過0.2%,總雜質不超過0.7%。

      采用現有合成工藝制備洛匹那韋粗品,按USP35標準分析后,保留時間(RT)33分鐘或RRT0.74的雜質含量超過0.3%,采用傳統純化方法不能去除降低該雜質,使得洛匹那韋難達到USP標準要求。

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